Celovita ocena praktične uporabe domačega kirurškega mikroskopa
Ustrezne ocenjevalne enote: 1. Ljudska bolnišnica province Sečuan, Sečuanska akademija medicinskih znanosti;2. Sečuanski inštitut za inšpekcijo in testiranje hrane in zdravil;3. Oddelek za urologijo Druge pridružene bolnišnice Univerze tradicionalne kitajske medicine Chengdu;4. Bolnišnica tradicionalne kitajske medicine Cixi, Oddelek za kirurgijo rok in nog
namen
Domači kirurški mikroskop ASOM-4 znamke CORDER je bil po tržišču ponovno ocenjen. Metode: V skladu z zahtevami GB 9706.1-2007 in GB 11239.1-2005 je bil kirurški mikroskop CORDER primerjan s podobnimi tujimi izdelki.Poleg ocenjevanja dostopa do izdelka se je ocenjevanje osredotočilo na zanesljivost, uporabnost, gospodarnost in poprodajne storitve. Rezultati: operacijski mikroskop CORDER lahko izpolnjuje zahteve ustreznih industrijskih standardov, njegova zanesljivost, uporabnost in poprodajne storitve pa lahko izpolnijo kliničnim potrebam, medtem ko je njegova gospodarnost dobra. Zaključek: operacijski mikroskop CORDER je učinkovit in na voljo v različnih mikrokirurgijah ter je bolj ekonomičen od uvoženih izdelkov.Vredno ga je priporočiti kot domačo napredno medicinsko napravo.
uvod
Operacijski mikroskop se uporablja predvsem za mikrokirurgijo, kot so oftalmologija, ortopedija, možganska kirurgija, nevrologija in otolaringologija, in je potrebna medicinska oprema za mikrokirurgijo [1-6].Trenutno je cena takšne opreme, uvožene iz tujine, več kot 500000 juanov, stroški obratovanja in vzdrževanja pa so visoki.Le nekaj velikih bolnišnic na Kitajskem lahko kupi takšno opremo, kar vpliva na razvoj mikrokirurgije na Kitajskem.Zato so se pojavili domači kirurški mikroskopi s podobno zmogljivostjo in višjimi stroški.Operacijski mikroskop ASOM-4 blagovne znamke CORDER je kot prva serija inovativnih izdelkov za demonstracijo medicinskih pripomočkov v provinci Sichuan neodvisno razvit operacijski mikroskop za ortopedijo, torakalno kirurgijo, kirurgijo roke, plastično kirurgijo in druge mikrokirurške operacije [7].Vendar so nekateri domači uporabniki vedno skeptični do domačih izdelkov, kar omejuje priljubljenost mikrokirurgije.Ta študija namerava izvesti večcentrično postmarketinško ponovno oceno kirurškega mikroskopa ASOM-4 znamke CORDER.Poleg ocene dostopa do izdelka glede tehničnih parametrov, optične zmogljivosti, varnosti in drugih izdelkov se bo osredotočil tudi na njegovo zanesljivost, uporabnost, gospodarnost in poprodajne storitve.
1 Predmet in metoda
1.1 Predmet raziskave
Eksperimentalna skupina je uporabila kirurški mikroskop ASOM-4 blagovne znamke CORDER, ki ga je zagotovil domači Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.;Kontrolna skupina je izbrala kupljen tuji kirurški mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss).Vsa oprema je bila dobavljena in dana v uporabo pred januarjem 2015. V ocenjevalnem obdobju je bila oprema v eksperimentalni in kontrolni skupini uporabljena izmenično, kot je prikazano na sliki 1.
1.2 raziskovalni center
Izberite eno bolnišnico razreda A razreda III (Ljudska bolnišnica province Sichuan, Akademija medicinskih znanosti Sichuan, ≥ 10 mikrokirurgij na teden) v provinci Sečuan, ki že vrsto let izvaja mikrokirurgijo, in dve bolnišnici razreda II razreda A na Kitajskem, ki izvajata mikrokirurgijo več let (druga pridružena bolnišnica univerze tradicionalne kitajske medicine Chengdu in bolnišnica tradicionalne kitajske medicine Cixi, ≥ 5 mikrokirurgij na teden).Tehnične indikatorje določa center za testiranje medicinskih naprav Sichuan.
1.3 raziskovalna metoda
1.3.1 Ocenjevanje dostopa
Varnost je ovrednotena v skladu z GB 9706.1-2007 Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety [8], glavni optični kazalniki delovanja operacijskega mikroskopa pa so primerjani in ovrednoteni v skladu z zahtevami GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Ocena zanesljivosti
Zabeležite število operacijskih miz in število okvar opreme od dobave opreme do julija 2017 ter primerjajte in ocenite stopnjo okvar.Poleg tega so bili v zadnjih treh letih preiskani podatki Nacionalnega centra za odkrivanje kliničnih neželenih učinkov, da bi zabeležili incidenco neželenih dogodkov opreme v eksperimentalni in kontrolni skupini.
1.3.3 Operativno vrednotenje
Operater opreme, torej klinik, subjektivno oceni enostavnost upravljanja izdelka, udobje operaterja in vodenje navodil ter oceni splošno zadovoljstvo.Poleg tega se ločeno zabeleži število neuspešnih operacij zaradi opreme.
1.3.4 Ekonomsko vrednotenje
Primerjajte stroške nakupa opreme (strošek gostiteljskega stroja) in stroške potrošnega materiala, zabeležite in primerjajte skupne stroške vzdrževanja opreme med eksperimentalno in kontrolno skupino v ocenjevalnem obdobju.
1.3.5 Ocena poprodajnih storitev
Vodje upravljanja opreme treh zdravstvenih ustanov bodo subjektivno ocenili namestitev, usposabljanje osebja in vzdrževanje.
1.4 Metoda kvantitativnega točkovanja
Vsaka točka zgornje ocenjevalne vsebine se kvantitativno točkuje s skupno oceno 100 točk.Podrobnosti so prikazane v tabeli 1. Glede na povprečno oceno treh zdravstvenih ustanov, če je razlika med ocenami izdelkov v eksperimentalni skupini in izdelki v kontrolni skupini ≤ 5 točk, velja, da so ocenjevalni izdelki enakovredni kontrolnim izdelkom, izdelki v eksperimentalni skupini (kirurški mikroskop CORDER) pa lahko nadomestijo izdelke v kontrolni skupini (uvoženi kirurški mikroskop).
2 rezultat
V to študijo je bilo vključenih skupno 2613 operacij, vključno s 1302 domačo opremo in 1311 uvoženo opremo.Pri ocenjevanju je sodelovalo deset ortopedskih višjih in višjih zdravnikov, 13 uroloških moških višjih in višjih zdravnikov, 7 nevrokirurških višjih in višjih zdravnikov ter skupaj 30 strokovnih sodelavcev in višjih zdravnikov.Prešteti so rezultati treh bolnišnic in posebni rezultati so prikazani v tabeli 2. Skupni rezultat indeksa operacijskega mikroskopa ASOM-4 blagovne znamke CORDER je 1,8 točke nižji kot pri uvoženem operacijskem mikroskopu.Glej sliko 2 za obsežno primerjavo rezultatov med opremo v poskusni skupini in opremo v kontrolni skupini.
3 razpravljati
Skupna indeksna ocena kirurškega mikroskopa ASOM-4 blagovne znamke CORDER je 1,8 točke nižja od ocene uvoženega kirurškega mikroskopa kontrole, razlika med oceno kontrolnega izdelka in ASOM-4 pa je ≤ 5 točk.Zato rezultati te študije kažejo, da lahko kirurški mikroskop ASOM-4 blagovne znamke CORDER nadomesti uvožene izdelke tujih držav in ga je vredno promovirati kot napredno domačo opremo.
Radarska karta jasno prikazuje razliko med domačo in uvoženo opremo (slika 2).Kar zadeva tehnične kazalnike, stabilnost in poprodajno podporo, sta oba enakovredna;Z vidika celovite uporabe je uvožena oprema nekoliko boljša, kar kaže, da je domača oprema še vedno prostor za nenehne izboljšave;Kar zadeva ekonomske kazalnike, ima domača oprema znamke CORDER ASOM-4 očitne prednosti.
Pri oceni sprejemljivosti ključni kazalniki učinkovitosti domačih in uvoženih kirurških mikroskopov izpolnjujejo zahteve standarda GB11239.1-2005.Ključni varnostni indikatorji obeh strojev izpolnjujejo zahteve GB 9706.1-2007.Zato oba izpolnjujeta zahteve nacionalnih standardov in ni očitne razlike v varnosti;Kar zadeva zmogljivost, imajo uvoženi izdelki nekaj prednosti pred domačimi medicinskimi pripomočki glede svetlobnih značilnosti osvetlitve, medtem ko druge zmogljivosti optičnega slikanja nimajo očitne razlike;Kar zadeva zanesljivost, je bila v ocenjevalnem obdobju stopnja napak te vrste opreme manjša od 20 %, večino okvar je povzročila zamenjava žarnice, nekaj pa jih je povzročila neustrezna nastavitev žarnice. protiutež.Resne okvare ali zaustavitve opreme ni bilo.
Cena gostitelja kirurškega mikroskopa znamke CORDER ASOM-4 je le približno 1/10 (uvožene) opreme kontrolne skupine.Hkrati, ker ne potrebuje zaščite ročaja, zahteva manj potrošnega materiala in je bolj primeren za sterilni princip operacije.Poleg tega ta tip operacijskega mikroskopa uporablja domačo LED svetilko, ki je tudi cenejša od kontrolne skupine, skupni stroški vzdrževanja pa so nižji.Zato ima kirurški mikroskop ASOM-4 znamke CORDER očitno gospodarnost.Kar zadeva poprodajno podporo, sta oprema v eksperimentalni in kontrolni skupini zelo zadovoljivi.Seveda, ker je tržni delež uvožene opreme višji, je hitrost odziva vzdrževanja hitrejša.Verjamem, da se bo s postopno popularizacijo domače opreme razlika med obema postopoma zmanjševala.
Kirurški mikroskop ASOM-4 blagovne znamke CORDER, ki ga proizvaja Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., je kot prva serija izdelkov za demonstracijo inovativnih medicinskih naprav v provinci Sichuan na vodilni mednarodni in domači ravni.Nameščen in uporabljen je bil v številnih bolnišnicah na Kitajskem in izvožen v jugovzhodno Azijo, na Bližnji vzhod, v Afriko in druge regije, ki so uporabnikom naklonjene.Kirurški mikroskop ASOM-4 znamke CORDER ima optični sistem visoke ločljivosti z visoko ločljivostjo, močan stereoskopski občutek, veliko globinsko ostrino, koaksialno osvetlitev z dvojnim optičnim vlaknom hladne svetlobe, dobro svetlobno polje, samodejno mikro ostrenje z nožnim krmiljenjem, električno neprekinjeno zoom in ima funkcije vizualne, televizijske in video fotografije, večnamensko stojalo, popolne funkcije, še posebej primerne za mikrokirurgijo in predstavitev poučevanja.
Skratka, kirurški mikroskop ASOM-4 znamke CORDER, uporabljen v tej študiji, lahko izpolnjuje ustrezne industrijske standarde, izpolnjuje klinične potrebe, je učinkovit in dostopen ter je bolj ekonomičen od nadzorne opreme.Je domača napredna medicinska naprava, vredna priporočila.
[referenca]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao.Strokovna mnenja simpozija o novih tehnikah vaskularne anastomoze v mikrokirurgiji [J].Kitajski časopis za mikrokirurgijo, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing.Zgodovina in možnosti razvoja šanghajske ortopedije [J].Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei et al.Mikroskopsko podprta posteriorna fiksacija in fuzija atlantoaksialnega sklepa z vijaki in palicami - klinična uporaba modificirane Goelove operacije [J].Kitajski časopis za anatomijo in klinične znanosti, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao.Prednosti mikroinvazivne tehnologije v kirurgiji hrbtenice [J].Kitajski časopis za mikrokirurgijo, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al.Primerjava kliničnih učinkov ledvene diskektomije s pomočjo kirurškega mikroskopa in povečevalnega stekla [J].Kitajski časopis za ortopedijo, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng.Učinek klinične uporabe zobozdravstvenega kirurškega mikroskopa na ognjevzdržno zdravljenje koreninskega kanala [J].Kitajski medicinski vodnik, 2018 (3): 101-102.
Čas objave: 30. januarja 2023
