Celovita ocena praktične uporabe domačega kirurškega mikroskopa
Ustrezne ocenjevalne enote: 1. Bolnišnica pokrajinske ljudske bolnišnice Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2. Sichuan Institute za pregledovanje in pregledovanje drog in preskušanje drog; 3. Urološko oddelek druge pridružene bolnišnice Univerze v Chengduju v tradicionalni kitajski medicini; 4. CIXI bolnišnica tradicionalne kitajske medicine, oddelek za ročno in stopalo
namen
Kirurški mikroskop domače blagovne znamke Corder ASOM-4 je bil ponovno ocenjen po trgu. Metodi: Glede na zahteve GB 9706.1-2007 in GB 11239.1-2005 so kirurški mikroskop Corder primerjali s podobnimi tujimi izdelki. Poleg ocene dostopa do izdelkov se ocenjevanje osredotoča na zanesljivost, operativnost, gospodarstvo in poprodajno storitev. Results: Corder operativni mikroskop lahko izpolnjuje zahteve ustreznih industrijskih standardov, njena zanesljivost, operativnost in storitev po prodaji pa lahko ustreza kliničnim produktam, medtem ko je ekonomična mikroskop, ki je v različnih mikroskoph. Vredno ga je priporočiti kot domači napredni medicinski pripomoček.
Uvod
Operacijski mikroskop se uporablja predvsem za mikrokirurgijo, kot so oftalmologija, ortopedija, možganska operacija, nevrologija in otolaringologija, in je potrebna medicinska oprema za mikrokirurgijo [1-6]. Trenutno je cena takšne opreme, uvožene iz tujine, več kot 500000 juanov, na voljo pa so visoki obratovalni stroški in stroški vzdrževanja. Le nekaj velikih bolnišnic na Kitajskem lahko kupi takšno opremo, ki vpliva na razvoj mikrokirurgije na Kitajskem. Zato so nastali domači kirurški mikroskopi s podobno zmogljivostjo in večjo stroškovno zmogljivostjo. Kot prva serija inovativnih predstav o demonstracijah medicinskih pripomočkov v provinci Sichuan je operacijski mikroskop blagovne znamke ASOM-4 neodvisno razvit operacijski mikroskop za ortopedijo, torakalno kirurgijo, ročno kirurgijo, plastično kirurgijo in druge mikrokirurške operacije [7]. Vendar so nekateri domači uporabniki vedno skeptični do domačih izdelkov, kar omejuje priljubljenost mikrokirurgije. Ta študija namerava izvesti večcentrično ponovno ocenjevanje kirurškega mikroskopa blagovne znamke Corder po trženju po trženju. Poleg ocene dostopa do izdelkov tehničnih parametrov, optičnih zmogljivosti, varnosti in drugih izdelkov se bo osredotočil tudi na njegovo zanesljivost, operativnost, gospodarstvo in storitev po prodaji.
1 Predmet in metoda
1.1 Raziskovalni objekt
Eksperimentalna skupina je uporabila ASOM-4 kirurški mikroskop blagovne znamke Corder, ki ga je zagotovila domača Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Kontrolna skupina je izbrala kupljen tuji kirurški mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Vso opremo je bila dostavljena in uporabljena pred januarjem 2015. V obdobju ocenjevanja smo opremo v eksperimentalni skupini in kontrolni skupini uporabljali izmenično, kot je prikazano na sliki 1.
1.2 Raziskovalni center
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 microsurgeries per teden). Tehnične kazalnike določajo Sichuan Center za testiranje medicinskih pripomočkov.
1.3 Raziskovalna metoda
1.3.1 Ocenjevanje dostopa
Varnost se oceni v skladu z GB 9706.1-2007 Medicinska električna oprema 1. Del: Splošne zahteve za varnost [8], glavne kazalnike optičnih zmogljivosti obratovalnega mikroskopa pa se primerjajo in ocenijo v skladu z zahtevami GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Ocena zanesljivosti
Zabeležite število obratovalnih tabel in število okvar opreme od časa dostave opreme do julija 2017 in primerjajte in ocenite stopnjo okvare. Poleg tega so bili podatki Nacionalnega centra za klinično odkrivanje neželenih učinkov v zadnjih treh letih poizvedovani za beleženje pojavnosti neželenih učinkov opreme v eksperimentalni skupini in kontrolni skupini.
1.3.3 Operativna ocena
Operater opreme, torej klinik, daje subjektivno oceno o enostavnosti delovanja izdelka, udobja upravljavca in vodenja navodil, in daje oceno za splošno zadovoljstvo. Poleg tega se število neuspelih operacij zaradi razlogov opreme zabeleži ločeno.
1.3.4 Ekonomska ocena
Primerjajte stroške nakupa opreme (stroški gostiteljskega stroja) in stroške potrošnega materiala, beležite in primerjajte skupne stroške vzdrževanja opreme med eksperimentalno skupino in kontrolno skupino v obdobju ocenjevanja.
1.3.5 Ocenjevanje storitev po prodaji
Direktorji treh zdravstvenih ustanov za upravljanje opreme bodo dali subjektivne ocene o namestitvi, usposabljanju in vzdrževanju osebja.
1,4 Metoda kvantitativnega točkovanja
Vsaka točka zgornje ocenjevalne vsebine je treba količinsko oceniti s skupno oceno 100 točk. Podrobnosti so prikazane v tabeli 1. Glede na povprečno oceno treh medicinskih ustanov, če je razlika med rezultati izdelkov v eksperimentalni skupini in izdelki v kontrolni skupini ≤ 5 točk, se šteje, da so izdelki za ocenjevanje enakovredni, izdelki v eksperimentalni skupini (Corder kirurški mikroskop) v kontrolni skupini (uvožena kirurška mikroskop).
2 rezultat
V to študijo je bilo vključenih skupno 2613 operacij, vključno s 1302 domačo opremo in 1311 uvožene opreme. Deset ortopedskih sodelavcev in višjih zdravnikov, 13 uroloških moških sodelavcev in višjih zdravnikov, 7 nevrokirurških sodelavcev in višjih zdravnikov ter skupno 30 sodelavcev in višjih zdravnikov je sodelovalo pri oceni. Šteje se ocene treh bolnišnic, posebni rezultati pa so prikazani v tabeli 2. Skupna ocena indeksa delovnega mikroskopa ASOM-4 blagovne znamke Corder je 1,8 točke manj kot pri uvoženem obratovalnem mikroskopu. Glej sliko 2 za celovito primerjavo rezultatov med opremo v eksperimentalni skupini in opremo v kontrolni skupini.
3 razpravljajte
Skupna ocena indeksa kirurškega mikroskopa blagovne znamke ASOM-4 je 1,8 točke manj kot pri uvoženem kirurškem mikroskopu nadzora, razlika med oceno regulacijskega izdelka in ASOM-4 pa ≤ 5 točk. Zato rezultati te študije kažejo, da lahko kirurški mikroskop blagovne znamke ASOM-4 nadomesti uvožene izdelke tujih držav in jo je vredno promovirati kot napredna domača oprema.
Radarski grafikon jasno prikazuje razliko med domačo opremo in uvoženo opremo (slika 2). Glede na tehnične kazalnike, stabilnost in podporo po prodaji sta dva enakovredna; Glede na celovito uporabo je uvožena oprema nekoliko boljše, kar kaže na to, da ima domača oprema še vedno prostor za nenehno izboljševanje; Glede na ekonomske kazalnike ima domača oprema Corder Brand ASOM-4 očitne prednosti.
V oceni sprejemljivosti ključni kazalniki uspešnosti domačih in uvoženih kirurških mikroskopov izpolnjujejo zahteve standarda GB11239.1-2005. Ključni varnostni kazalci obeh strojev ustrezajo zahtevam GB 9706.1-2007. Zato oba izpolnjujeta zahteve nacionalnih standardov in v varnosti ni očitne razlike; Glede na uspešnost imajo uvoženi izdelki nekaj prednosti pred domačimi medicinskimi pripomočki glede na značilnosti osvetlitve svetlobe, medtem ko druge zmogljivosti optičnega slikanja nimajo očitne razlike; Glede na zanesljivost je bila v obdobju ocenjevanja stopnja okvare te vrste opreme manjša od 20%, večino napak pa je bila posledica žarnice zamenjana, nekaj pa jih je povzročila nepravilna prilagoditev protiuteže. Ni bilo resnih napak ali izklopa opreme.
Corder Brand Brand ASOM-4 Kirurški mikroskop gostitelja Cena je le približno 1/10 opreme kontrolne skupine (uvožena). Hkrati, ker mu ni treba zaščititi ročaja, potrebuje manj potrošnega materiala in bolj spodbuja sterilno načelo kirurgije. Poleg tega ta vrsta obratovalnega mikroskopa uporablja domačo LED svetilko, ki je tudi cenejša od kontrolne skupine, skupni stroški vzdrževanja pa so nižji. Zato ima Corder Brand Brand ASOM-4 kirurški mikroskop očitno gospodarstvo. Glede na podporo po prodaji je oprema v eksperimentalni skupini in kontrolni skupini zelo zadovoljiva. Ker je tržni delež uvožene opreme višji, je hitrost odziva na vzdrževanje hitrejša. Verjamem, da se bo s postopno popularizacijo domače opreme vrzel med obema postopoma zožil.
Kot prva serija inovativnih predstav o predstavitvi medicinskih pripomočkov v provinci Sichuan, je kirurški mikroskop Corder Brand ASOM-4, ki ga je proizvajal Chengdu Corder Optics & Electronics Co., na mednarodni vodilni in domači ravni. Nameščena in uporabljena je bila v številnih bolnišnicah na Kitajskem, izvozila pa so jo v jugovzhodno Azijo, na Bližnjem vzhodu, Afriki in drugih regijah, ki jim je naklonjena uporabniki. Corder Brand ASOM-4 Kirurški mikroskop ima optični sistem z visoko ločljivostjo, močan stereoskopski smisel, veliko globino polja, dvojna optična osvetlitev vira hladnih svetlob demonstracija.
Za zaključek lahko kirurški mikroskop blagovne znamke Corder ASOM-4, ki se uporablja v tej študiji, ustreza ustreznim industrijskim standardom, ustreza kliničnim potrebam, je učinkovit in na voljo in je bolj ekonomična kot nadzorna oprema. To je domači napredni medicinski pripomoček, vreden priporočila.
[Reference]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Strokovna mnenja simpozija o novih tehnikah žilne anastomoze v mikrokirurgiji [J]. Kitajski časopis za mikrosurgijo, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Zgodovina in možnost razvoja Šangajske ortopedije [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei in sod. Zadnja fiksacija in fuzija atlantoaksialnega sklepa z vijaki in palici - klinična uporaba spremenjenega delovanja GOEL [J]. Kitajski časopis za anatomijo in klinične znanosti, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Prednosti mikroinvazivne tehnologije pri kirurgiji, povezani s hrbtenico [J]. Kitajski časopis za mikrosurgijo, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He DA in sod. Primerjava kliničnih učinkov kirurškega mikroskopa in lubska diskektomije, ki je podprla lubljanje [J]. Kitajski časopis za ortopedije, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinična uporaba Vpliv zobnega kirurškega mikroskopa na zdravljenje ognjevzdržnih koreninskih kanalov [J]. Kitajski medicinski vodnik, 2018 (3): 101-102.
Čas objave: januar-30-2023
